營運案例
藥品流通環境與醫藥物流的發展
文章來源:物流技術與戰略雜誌
藥品全球化市場日益活絡,同時基於成本與效益考量,越來越多的國際大藥廠進行全球性生產策略佈局,例如:不同的生產階段在不同國家的藥廠進行,隨後行銷全球,因此藥品全球配銷的情況日漸頻繁,而醫藥物流在其中扮演了重要的角色,因為藥品經過全球配銷與儲存的過程中,產品品質受到外在環境因素影響的風險增高,業者必須考量更多的物流因素,包括:
- 行程與工具:必須考量運輸起訖點當中,各種不同地域溫度與濕度的變化,如何選擇長程運輸交通工具(陸運、海運、空運)的特殊考量,讓藥品在運輸過程中擁有一致性的品質。
- 環境與監控:注意每一種生技、疫苗、管制藥品對於低溫與超低溫運輸、儲存環境中之溫度、溼度的要求,以及透過RFID監控與不間斷回覆給需求端,讓供應鏈訊息不會斷鏈。
- 法規與管制:檢視各國海關作業的差異及運銷過程藥品流向之可追溯性等,不會因為不熟悉、不瞭解而延誤藥品對社會大眾的功效,而能夠進一步駕馭藥品在社會產生的效應。
基於以上,本文將分析在藥品流通環境下醫藥物流的發展。
歐美日流通環境與醫藥物流的發展
醫藥行業是國際化產業中世界貿易增長最快的產業之一,美國權威醫藥咨詢機構IMS發布的2009年全球醫藥市場,全球的醫藥產品銷售額就已經超過8800億美元,並且醫藥產品在全球範圍內的批發和銷售逐年以9%的平均速度遞增,作為醫藥產品的主要市場,歐盟和北美市場約占全球市場佔有率的60%,日本市場約占15%~17%。
( 一) 歐盟醫藥物流
法國和德國都是歐洲傳統的發達國家,經濟實力在歐洲分列一、二名。歐盟的藥品流通環境以法國、德國代表為例,近年法國的藥品流通環境,藥品市場規模已達到263億歐元,每年人均藥品消費水準超過330歐元,有超過300家藥品生產商,9家藥品批發企業,2.3萬家藥店,平均大約2500人就有一家藥店;而德國近年的藥品流通環境,藥品市場規模更是超過300億歐元,每年人均消費水
準超過335歐元,約與法國相當,德國擁有大中小型藥品生產商1000多家,藥品批發企業10多家,藥店2.1萬家,平均每3800人就擁有1家藥店。
在藥品流通環境下的醫藥物流方面,法國和德國的醫藥物流業相當發達,主要表現有三點:
第一,藥品批發市場高度集中。在法國的藥品批發企業中,前三家市場占有率高達95%,而德國前三名藥品批發企業的市場佔有率亦高達70%。
第二,嚴格的市場准許制度。法國藥品批發企業及其物流中心都要經過法國藥品當局批准方可營運,受到政府的嚴格控制。
第三,高效的醫藥物流系統。德法兩國的批發企業在藥品分銷過程中,透過物流中心,從接訂單到藥品送達藥店僅需3小時內,對於設立區域物流中心非常注重,充分發揮了物流的配送效率。
( 二) 美國醫藥物流
美國是高度發達的經濟市場,醫藥行業以市場自由競爭為主,故相關法規也較為健全,政府要求醫藥經營企業執行國家對藥品經營的相關規定,並由藥品管理部門對企業的經營實施監督。美國的藥品流通環境經過長期的競爭和淘汰,已經形成了比較集中和規範的產業格局,也就是高度集約化的現象,集約化也就是集合人力、物力、財力、管理等生產要素,進行統一配置,在集中、統一配置生產要素的過程中,以節儉、約束、高效為價值取向,從而達到降低成本、高效管理,進而使企業集中核心力量,獲得永續競爭的優勢。美國大型的醫藥批發企業約100家,排名前三的大型藥品批發企業,其總銷售額占到全美的95%。如此高度集約化的市場結構也是美國藥品流通環境的一個重要特徵。
在藥品流通環境下的醫藥物流方面,美國的醫藥物流企業主要包括:大型藥品批發企業、小型藥品批發企業。其中,大型藥品批發企業是跟上游生產商大批量購進藥品,再向下游大型藥品零售企業如連鎖藥店、醫院等進行直接銷售。小型藥品批發企業一種為地區性藥品批發企業,其經營品種比較全,主要服務物件為規模較小的獨立藥房或診所;另外一種為專項批發公司,所經營的藥品種類較少且通常需要特殊處理,如注射劑等。美國藥品批發企業以客戶為本並努力開發多樣化的增值服務,為求高工作效率,皆借助先進高效的電腦管理系統來傳遞訂單並進行訂單確認和庫存盤點等作業,故人工作業較少,藥品的分揀效率高且錯誤率低。
( 三)日本醫藥物流
日本主要採用醫藥代表促銷制度,藥品生產商通過雇用的醫藥代表負責向醫院和藥劑師行銷藥品,收集資訊回饋並及時傳遞給藥品生產商。日本的大型醫藥物流企業較多,最大的75家藥品批發企業的銷售總量超過其國內醫藥物流總業務量的95%以上。雖然藥品批發企業較多,但其規模一般都比較小,一般只負責幾個特定區域的藥品銷售,合作也僅限於幾個藥品生產商,不具備在全國範圍營運的能力。
日本醫藥物流的發展是伴隨著藥品流通環境和體系所發展起來。由於日本國內的各種醫療診所和零售藥店較多,遍佈全國的醫療體系分佈要求醫藥物流分銷服務系統必須做到極其精細,否則難以為客戶提供恰當及時的服務,因此,提高流通效率便成為日本醫藥物流的著力點。在藥品流通環境中的藥品批發企業在各自的市場區域均設有物流中心,其物流配送多以分級配送為主,物流中心根據各營業所的需求訂單,將藥品配送到各營業點或中轉站,然後由當地的物流人員配送到客戶手中。在這種模式下,一方面藥品生產商、藥品批發企業利用EDI技術,實現醫藥供應鏈的資訊共用,使藥品零售需求得到滿足,也使物流管理效率得到提高。在歐美日等發達國家經過長年市場經濟的洗禮,並配合各自不同的國情,藥品流通環境與醫藥物流的運作模式已經相當成熟且具規範。
第三方醫藥物流注意要項
執行醫藥物流的第三方物流業者,除了配合醫院、診所及藥局等通路的需求外,針對醫藥物流業特殊的產業特性,例如:特殊低溫輸配送及儲存條件、單據回單及管理、季節需求變化大等,必須注意下列要項:
(一)瞭解並且知道如何確保藥品在庫存管理及配送過程中品質的穩定性。尤其是是屬於高風險之溫控產品, 例如:疫苗(Vaccines)、胰島素(Insulin)、注射劑(Injection)、鼻用噴霧劑(Spray)等更需嚴格監控其在流通過程中的溫度在2~8℃之間,才能保障品質穩定性與醫療效果。
(二)瞭解並且知道如何利用技術與設備確保藥品的效期、批號、銷售對象、配送日期及數量等資訊,都須做正確的記錄及單據管理以便於異常狀況時的追蹤與查詢。
(三)必須嚴格執行管制藥品的認購憑證及配送簽單管理。
根據以上產業現況描述,顯示醫藥物流業並非一般物流業者或貨運業者可承攬之業務,對藥品與下游通路商的要求,必須要有其相當程度之專業知識及Know how技術,才能承接此業務。
第三方醫藥物流業者在執行業務之前必須與藥廠或是行銷部門共同討論,建立其客戶(醫院、診所、藥局)所需要的物流服務內容並進行展開其需求作業設計,建立醫藥物流作業流程,結合藥品於法律、安定性等條件,客製化塑造一套適合於客戶藥品的物流作業流程,在整個物流作業的過程,建議依照資訊、設備、及人員訓練等方面進行規劃:
( 一) 在資訊方面
第三方物流商應建立一套完備的資訊機制,完整紀錄藥品在物流過程的狀況,這樣的做法有助於四點,內容如下:
(1) 因應於客戶及物流商對於藥品在配送、倉儲時的掌握。
(2) 提供物流商在制定物流政策時的依據。
(3) 符合法律的規範。GMP 已明令規定醫藥供應商須記錄藥品的產銷狀況,甚至連藥品回收情況也要詳加紀錄,並須符合相關格式,例如:藥品的名稱、含量、劑型、批號等。
(4) 若是藥品注射於病人或病人服用時,發生異狀,有利於追蹤藥品損壞之原因,另一方面也可以釐清法律上的責任,避免與客戶發生法律糾紛,影響企業形象。
( 二) 在設備及人員訓練方面
(1) 在備貨時,醫藥冷藏品應以隔熱容器安裝,例如:保麗龍箱,避免在配送中的搬運,而導致藥品失溫,損壞藥品。
(2) 在備貨時,應先開啟配送車上的冷凍機組,使車廂內的溫度降至藥品所需要的溫度,一般而言,冷藏品為2~8℃,冷凍品為-20℃以下。
(3) 配送人員應著重於緊急事件的處理,如配送車的冷凍機組發生失效時,應如何處理車廂體內的醫藥低溫品等。
(4) 冷藏庫或冷凍庫盡量減少不必要的開啟,避免溫度異常情形及降低成本。
(5) 加強物流各部門人員對藥品的認知,並結合企業的文化,灌輸藥品與生命安全息息相關的觀念。
醫藥物流作業對於資訊、搬運、疊貨及配送等物流作業規範,較於一般物流作業更為嚴格,再者,醫藥物流作業流程,應加強物流人員訓練,尤其是對於藥品的認知與藥品關係到生命安全的觀念,最後則是透過專業第三方醫藥物流作業流程管理,可以發掘各家藥廠物流作業於藥品管理之優點與不足之處,並減少不良成本,所累積的知識與經驗,可以設計新的營運模式,讓醫藥物流得以高水準地永續發展。
臺灣實務標竿:久裕醫藥物流臺灣本土發展的久裕企業自1980年成立,已經成為國際專業之藥品行銷推廣和經銷服務公司,提供醫療產業全方位的價值鏈服務,該企業經營方向聚焦於醫院診所專科推廣及藥局處方釋出指示用藥之行銷,客戶群包括臺灣各醫學中心、區域醫院、地區醫院、診所、連鎖藥局、單點藥局、量販通路等超過12,000家,為臺灣本土最大之醫藥行銷服務體系。
久裕企業致力於藥品行銷與推廣服務,在醫院診所方面成立多組專業團隊,以專科整合疾病為行銷主軸,例如:
(一)在婦產科方面:專精於不孕、避孕、產檢、抗感染。
(二)預防醫療方面:專精於癌症檢測,癌症預防等領域。
(三)在衛生教育方面:專注於藥局通路上的處方釋出及指示用藥的推廣,透過藥師持續教育、社區民眾衛生教育、專業店頭陳列、病患用藥安全、藥品真偽辨識等活動。使病患、消費者與藥師緊密結合。
(四)結合科技建構大數據:為使行銷推廣更有效益,久裕在業界更率先由原本的PDA升級為平板電腦的行動業務管理,透過最新傳輸與分析技術,不但加速訂貨物流後勤服務,更能即時掌握臨床推廣、學術資料、促銷進度、客戶庫存、零售追蹤、推廣文獻、專案進度、多維銷售等動態分析,整合上中下游的醫療產業鏈。
久裕企業擁有多年與國際大藥廠合作的經驗與案例,驅動久裕建置的臺灣第一家大型現代化cGMP物流中心,規模達到三千坪,包括一座四十公尺高、一千坪大的自動倉儲系統,內部由電腦全面控管。恆溫恆濕控制中心能提供供應商與客戶完整之供應鏈服務選項,服務範圍從藥品進出口、保稅作業、入庫品檢、查驗登記、醫院招標議價、客戶服務、倉儲管理、運輸配送、應收帳款管理、資訊連結到藥價申報。營運核心則是擁有強大的資訊系統,提供資料整合,完整ORACLE ERP是整合所有系統之心臟,外部透過 EIP 系統授權使用者權限,依據其使用層級連結至CRM客戶相關銷售與客服之記錄,再與物流中心 WMS 系統整合,同時結合 MRP 與 MPS 建置一完善的物料加工管理系統。此外,透過 HPM 系統可完整紀錄標案招標作業、議價、決標與健保價格調整等訊息,提供原廠追蹤標案處理進度,統計分析藥品價格的變化,同時與ERP 的客戶價格資料同步,對於配送管理採用TMS 系統,管理分析物流出貨與配送時間並於2011年完成符合歐盟PICs標準之冷鏈系
統,對於生物製劑、疫苗等產品將擴大提供更高品質之服務,種種傑出的表現與績效,堪稱臺灣的典範醫藥物流企業。
更新日期:2015/10/20
文章分類:醫藥/化妝品
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