[焦點報導] 促進共用物流和執行GDP 履行醫藥物流社會使命 —安斯泰來東日本醫藥物流中心

醫藥物流

文章來源：文/編輯部文章來源/日本流通研究社《Material Flow 月刊》

作為業務連續性計畫（BCP）的一部分，製藥公司有一項重要的使命，即在傳染病大爆發或自然災害發生時，保持藥品的穩定供應。2018年，日本發佈《日本版GDP（GoodDistribution Practice：醫藥品物流規範）指南》，要求按照國際標準，在儲存和運輸過程中提供更嚴格的品質保證。鑒於此，Astellas安斯泰來製藥公司發揮帶頭作用，正在通過擴大物流網路，並加強藥品供應系統，致力於建立醫藥品共用庫存，共用物流系統。

安斯泰來製藥株式會社是在2005年，由山之內製藥株式會社和藤澤製藥工業株式會社合併而成，兩家公司都擁有自己的物流業務，用於向醫藥品批發商送貨。其中，山之內製藥在關東、關西、北海道（札幌）和九州地區擁有四處物流基地，用於向醫藥品批發商送貨。其後將物流業務外包給了三菱倉庫株式會社，從物流合理化的角度出發，將物流業務整合到關東和關西地區的兩處基地。

以共用為前提

選擇日本通運代運營

該公司製藥技術總部供應鏈管理部門SCM東京小組科長早田雅彥先生回憶起當時的情況：過去，製藥廠的主流思想是將庫存保持在最低水準，以保證財務健康狀況。因此，製藥公司的庫存一般保持在0.8個月到2個月左右，加上市面上的庫存，總計不超過3個月。而東日本大地震則迫使製藥公司對這一政策做出重大改變。地震使卡車極度短缺，基地遭到嚴重破壞，運輸藥品受阻。因此，我們開始重視BCP，並再次決定建立自有配送中心。

與此同時，武田藥品有限公司是最早在北海道建立物流中心的公司之一，它也對地震後北海道的產品穩定供應產生了危機感，因此開始探討共用物流的可能性。兩家公司達成一致意見，以委託三菱倉庫的模式，在札幌市建立與武田藥品工業株式會社、武田Teva藥品株式會社、武田Teva製藥株式會社以及日本醫學工程株式會社的共用物流中心。

早田雅彥表示：當我們在北海道執行共用物流時，達成了一個內部協議，即在日本各地的四處基地建立物流共用體制，其中也包括我們打算重新開展業務的九州（北九洲市）在內。2018年，我們舉行了競標，要求物流公司以共用物流系統為主題來提交方案。當時的要求之一是物流標準化。所有製造商都需要使用相同的作業流程，來提高效率和降低成本。在競爭中，日本通運和該公司的想法最為匹配『擁有可以在三個地區進行共用運營的倉庫，以及有配合GDP標準的能力。』

「醫藥品共用倉庫的一大重要條件，是符合GDP的安全標準和溫度控制。這不僅是一個溫度的問題，而是要使巨大倉庫中，任何區域溫度都能保持在合適的範圍內，並能夠儲存好幾家公司的產品。此外，日本通運(日通)公司提出的BCP措施也很亮眼，如防震措施和應急發電機等。一方面日通公司按照PIC/SGDP製造產品，使用溫控卡車進行所有運輸。在日本，如果貨物的保管溫度低於30℃，視為常溫貨物，但如果倉庫設備沒有溫度控制系統，貨物在夏天就有超過保管溫度上限的風險。另一方面，由於日通使用公司的自有卡車，哪怕發生萬一，也能夠立即識別任何溫度超標，及時採取行動。」早田雅彥說道。

為中小廠商

創建GDP平台

新的共用平台於2021年1月在九州和關西啟動，目前已全面投入使用。對製藥商來說，參加這次共用物流可以確保符合GDP標準，並分擔成本。然而，這裡出現了一個問題，許多製藥廠對物流一直是外包，所以對物流的認識不足。在大部分情況下，製藥公司裡沒有物流專業人員，從BCP的角度來看，醫藥品物流沒有一個穩定的地基。

早田雅彥表示：「過去製藥廠往往將物流外包，但現在情況並非如此。如今，高品質物流和穩定的藥品供應非常重要。這意味著需要與物流供應商一起考慮物流問題，而不僅僅把問題留給他們。為了向社會傳達這一理念，2019年，我們成為行業中第一個公佈白色物流宣言的企業。我們表示將與物流公司合作，創建一個持續的醫藥物流系統。」

司機短缺是物流公司目前的主要困境，但這也是由於發貨方總是一昧地給物流公司造成負擔。如果想要達成醫藥品的穩定供應，那麼製藥廠商就需要承擔相應成本，通過形成共攤物流體系，可以減少各自的成本負擔。

而且在醫藥品領域，即使是大公司也不能涵蓋所有疾病。很多藥品只有中小廠商才能供應，所以為了穩定醫藥品的供應，中小廠商也需要應對GDP標準的要求。該公司希望創建一個平台，使中小型製造商能夠進行完全合規的物流運輸。

從廠商到病人

路徑可追溯很重要

「就GDP的溫度範圍而言，常規產品分為室溫貨物和2℃~8℃的冷藏貨物。然而，一些新藥需要在零下幾十攝氏度的低溫下儲存，如新冠病毒疫苗。GDP的管理標準要求儲存和運輸必須在儲存方法規定的狀態下進行，所以如果醫藥品的儲存方法規定必須在『零下幾十攝氏度之下，不可遭到碰撞』，就必須對貨品進行嚴格的管理和追蹤。」早田雅彥進一步表示。

當貨物交給藥品批發商時，貨物的所有權可能會從製造商轉移到批發商，傳統上主要由批發商負責處理，然而，GDP與對醫藥品生產環節的規定《生產品質管制規範》（GMP）直接相聯繫，所以嚴格來說，在產品到達病人手中之前，所有領域都需要得到嚴格控制。

早田雅彥認為製造商與其與批發商進行物流競爭，還不如未來與他們在這些領域的產品上交換意見，同時推進物流的共用化。在未來，可以肯定的是，需要控溫和抗震的特殊醫藥品會越來越多，因此共用物流的好處將變得越來越大。正因為這是一個嶄新而專業的領域，早田雅彥相信組建跨行業合作體制的需求將會增加。

為此，物流不僅需要溫度控制，還需要能追溯到終端使用者，即患者。特別是對於特殊藥品來說，詳細而嚴格地控制藥品運輸所經過的溫度區間和將要對哪個病人用藥是至關重要的。讓產品擁有一個從上游到下游均能明確識別的共同代碼，並在此基礎上管理產品將是不可或缺的。為了實現這一目標，有必要超越製造商和批發商兩邊的界限，並與厚生勞動省等主管部門合作。除非努力解決這樣一項艱巨的任務，否則日本的製藥業可能會發現自己在全球舞台上被孤立。

「從日本國內的角度來看，GDP可能被視為一種外部壓力。但我認為如果它能帶來更多的合作，將會是行業的福音。為了這一點，我們也希望能夠適當利用已經發佈的指導標準。這會讓共用化和標準化得到進一步推進。」早田雅彥繼續說道。

BCP設計可抵禦災難

徹底實現GDP可追溯性

東日本配送中心剛剛開始運作，並配備了最先進的設施。如上所述，該中心委託給了日本通運，在其東日本醫藥品中心內運營，具體的展示了該公司的醫藥品共用物流概念。

首先，自地震以來，為保持穩定的庫存水準，安斯泰來製藥公司一直在增加庫存，因此，目前該公司擁有3~5個月的庫存。該中心的配送區域為靜岡以東，新瀉以北。與過去不同的是，各種藥品的不同包裝數量減少，目前SKU數量不足400個。

園區內設備

整個建築具有抗震結構，能承受6級以上地震。這裡還安裝了一個應急發電機，可以在不另行加油的情況下，維持倉庫功能72小時，也包括GDP的溫度控制功能。

從入口大門到出口大門，整個場地的路線都是單向的。這是以GDP概念為基礎的，即對入庫和出庫車輛的道路進行分離。

在前台，對於事先已接收資訊的車輛，檢查車輛、收據、駕駛執照、檢查記錄、交貨收據和憑證後，前台會將IC卡交給司機，司機必須拿著IC卡掃一下大門方可進入。

按照規定，只有在日通四處基地運營的總重量超過20 噸的大型車輛等其他醫藥產品專用車輛才允許進出該中心。如果屬於其他公司的車輛，如安斯泰來製藥公司的外包製造商或供應商的車輛，須提前進行預約。

目前，包含司機在內，大約有100名工作人員在園區工作。卡車專用的停車場擁有供35輛卡車停車的空地。這裡還配備監控攝像頭，以便在出於某種原因打開卡車集裝箱門時監控情況。為了招待夜間出行的司機，接待區還提供休息室和淋浴間。

顯示的是儲存應急燃料油的地下油罐的上半部分。這是為安裝在屋頂的緊急發電設備準備的燃料，在萬一停電的情況下，燃料油會從這裡傳到屋頂來進行發電。可以說，這是BCP的關鍵設施之一。

據悉，在原則上，送貨車輛也應當在設施內部的油箱加油，通常不應該在普通服務站加油。在正常的燃料消耗情況下，一輛車加滿油可以行駛約2,000公里，因此，即使一輛車從該中心為起點，行駛到東北地區最偏遠的地方，也無需加油，可順利返回。

防震建築結構和

屋頂應急發電裝置

該建築採用最先進的防震結構。地基部分鋪設專用的防震橡膠，當地震發生時，建築這一部分可以在上下左右60釐米的範圍發生搖晃，減少對結構的影響。為此，以最嚴重的搖晃為前提，在建築物和地面之間留有一定的空隙，以允許建築物搖晃，並安裝鋼板來覆蓋巨大的空隙。如果發生大地震，建築結構允許建築在很大的範圍內活動。

屋頂上有三台應急發電機。這些柴油發電機與一棟房子差不多大，但據悉，發電機在運行時的噪音並不大。應急發電裝置應安裝在抗震維修區的上方，如果把發電裝置放在底層，下大雨時可能會受到洪水的影響，所以經過反覆考慮，中心決定把它放在屋頂上，發電裝置可以與溫度控制安裝的配電盤一體化。這麼做會增加成本，但可以看出，該公司希望能應對所有可能發生的情況，儘量避免中斷醫藥品供應。

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